产品概述：

    AP-HLG型无菌隔离器采用物理屏障方式，对无菌药品的关键操作过程提供隔离保护，以最大限度降低操作过程中检验品受到外部环境污染的风险，并保护操作人员；为无菌操作过程提供流畅、规范和有效的控制过程，降低无菌洁净室背景环境要求，简化人员更衣流程，降低了运行成本。

产品特点：

1.智能化控制系统，具有自动运行和手动运行两种模式

2.实验操作区垂直单向气流设计，符合GMP标准A级洁净度环境要求集成最新一代干法过氧化氢灭菌器，对芽孢条达到6个对数的杀灭力经通风换气后舱内过氧化氢残留浓度＜1ppm

3.舱内风速、压力、温度、相对湿度和过氧化氢浓度，选配浓度探头等进行实时监测，支持数据实时打印和存储功能

自动舱体检漏测试，2倍工作压力下，舱体的小时泄漏率＜0.5％Vo舱内压力—80Pa—80Pa可调，工作状态下压力自动调节

4.正压无菌操作时舱内压力保持40Pa～60Pa

5.内置集菌仪，对无菌制剂的无菌检测和微生物限度检查

6.可集成在线手套完整性检漏仪，对袖套手套进行完整性检测

7.可集成在线悬浮子和在线尘埃子环境监测系统，对舱内洁净度时检测

8.模块化设计，可选2手套型、3手套型、4手套型，单／双面操作可视窗隔离器设计符合GMP、2020版中国药典、FDA、USP／EP等要满足21CFR Part 11电子记录、电子签名要求

应用领域：无菌药品的监测、取样、灌装、配液、冻干等关键操作流程。

主要参数：

电源电压：380V.50Hz

最大功率：2500W

控制系统：NetSCADA系统

触摸屏：12.1寸工业平板电脑

洁净度：GMP动态A级

工作噪声：工况时≤65bB（A）

操作照度：照度≥500Lux

洁净气源：0.5MPa-0.7MPa