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AHiCC-F全自动抑菌圈测量仪系统
一、产品概述
AHiCC-F全自动抑菌圈测量仪系统符合现行GMP法规;符合新版《中国药典》,符合国家法规和标准,触屏程控,三级权限管理;密码登录(用户名+密码)审计追踪记录+追溯功能,
该产品广泛应用于医疗,药品,新药研发等。用于自动进行抑菌圈测量、抗生素效价分析等。
二、主要技术指标
1、配A4加长幅面彩色CCD扫描成像仪(亮度可调、自动聚焦),能实现光学分辨率4000万像素的悬浮式暗视野成像。
2、适应培养皿:50~180mm及A4幅面内的矩形平板,可同时测定6个90mm平皿。
3、★一键式全自动测定1~6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。能统一保存或查看相关各类分析数据。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板,对仪器进行定期校正。
4、★具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒,以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm;以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm;重复测量误差≤±0.01mm;效价测量精度误差≤±0.3%,台间测量误差≤±0.3%。
5、★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典、英国药典,可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
6、具有测量功能:全自动尺寸标定,也可人工标定。可鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。
7、★数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系统构架,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整、真实。具有三级权限分级管理特性:
(1)系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。
(2)普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。
(3)操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。
(4)所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。
(5)系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。
三、标准配置
1、HiCC-F全自动抑菌圈测量仪系统软件U盘及软件锁1套
2、A4加长幅面高分辨率彩色CCD扫描成像仪1台
备注:
1、本技术标书中打★款项必须响应,否则为重大偏离
2、本产品需使用电脑。推荐品牌电脑(11代以上酷睿i5 CPU / 8G内存/ 21.5”彩显/无线网卡,1个USB3.0口+3个USB2.0口,运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统)。
3、可选配牛津杯放置板(4孔板对应二剂量,6孔板对应三剂量),适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。